近日,由四川大學華西醫院心臟內科陳茂教授、彭勇教授團隊與四川大學杰出校友鐘生平博士共同研發轉化的項目成果—PROSTYLE A?經導管主動脈瓣膜系統獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市。該產品為全球首款預裝干瓣主動脈瓣膜系統,適用于有癥狀的重度主動脈瓣狹窄患者,屬國家創新通道產品。
該產品采用干瓣工藝制成,具有創新的預裝式、可回收的特點,在提升臨床使用便利性的同時,避免了瓣葉長期處于壓縮狀態導致的瓣葉變形風險。與傳統產品相比,該創新產品的瓣膜為干態保存,脫離了戊二醛溶液保存環境,降低了戊二醛殘留風險,提高了生物相容性、減緩了瓣膜鈣化進程,延長了瓣膜使用壽命;預裝式設計將該類產品植入過程中繁瑣的臨床準備工作化繁為簡,同時確保瓣膜預裝的質量一致性和可控性,進一步降低產品風險,提升臨床患者獲益。
心臟內科陳茂教授、彭勇教授團隊,長期致力于心臟瓣膜病介入治療的臨床與應用基礎研究,不斷推動我國心臟瓣膜病介入治療發展和學術水平進步。在該系統的開發過程中,陳茂教授、彭勇教授團隊不僅作為項目的PI牽頭單位主導了產品的注冊臨床試驗,而且深度參與了產品設計優化,以及牛心包干膜技術的評價等基礎研究工作。
四川大學杰出校友鐘生平博士畢業于高分子材料系,八十年代末赴英國利物浦大學皇家醫學院攻讀博士學位,畢業后任職于美國波士頓科技公司從事心血管植介入器械研發和管理工作,在2006年歸國后創立了金仕生物等企業。
該產品也成為了我校華西醫院與川大校友合作的典范,充分體現了心臟內科團隊在臨床技術方面的深厚積淀,發揮了金仕生物在醫療器械研發、生產方面的專業優勢。雙方將繼續深化合作,持續推進產品升級,緊密圍繞臨床實際需求,在心臟病治療領域精耕細作,致力于研發出更多高質量、高性能的優質產品,為中國乃至全球的患者提供更加安全、高效的醫療解決方案,助力推動全球醫療健康事業蓬勃發展,讓更多患者重獲健康。
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